Pursuant to the provisions of Article 42, Paragraph 1 of the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (Act No. 145 of 1960, hereinafter …

1. 自社の製造販売する酵素電極法を用いた血糖測定機器等を、ヒドロキシカルバミドを服 用した測定対象者又はその検体に対して使用した場合に、ヒドロキシカルバミドにより測 定結果が影響を受 …

医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。

Why Recall ? Product recall is a valuable means of dealing with product defects where the health and safety of consumers may be at risk. A product recall may also be necessary to

Feb 17, 2026 · 一ヶ月以内に更新された添付文書情報を掲載します。

RA=再生医療等製品国内感染症症例報告(医薬品、医療器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号。以下「規則」という。) 第228条の20 第4項第1号二及び …

「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35 年法律第 145号。以下「法」という。)第68条の10 第1項に基 …

Èéó·¹Æà P ûØI 医療器具 54 医療用捲綿子 一般医療機器 医科用捲綿子 10172000 トランシステム

Summary of revisions “Acute pancreatitis” should be added to the 11.1 Clinically Significant Adverse Reactions section in 11. ADVERSE REACTIONS.

※ 登録いただいた情報は 利用規約 にもとづき、厚生労働省（地方厚生（支）局を含む）に開示することがあります。 ※ 登録証明書は PMDAメディナビ に登録し、かつ全ての配信項目を受信している …